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奥咨达集团取证合集2顺利完成气管支气管支

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户顺利完成气管支气管支架进口注册服务(注册证编号:国械注进)。

NovatechS.A.委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助气管支气管支架III类注册证进口许可事项的变更,奥咨达医疗器械3C产业平台接手项目后完美交付,顺利完成该产品的进口注册服务,极大地鼓舞了客户的信心!

什么是气管支气管支架?

人呼吸时,空气经过支气管进出肺部。支气管好像树枝一样,由大支气管分为小支气管,在最小的支管末梢,就是空气囊,在这里空气中氧被人体吸收以维生,同时把二氧化碳排出体外。

炎性肉芽肿、瘢痕、结核、创伤、气管软化症、淀粉样变、肿瘤等病变导致的气管及支气管狭窄,可引起阻塞性肺炎、肺不张和呼吸困难,患者出现呼吸困难、喘鸣、呛咳等症状严重者可发生呼吸衰竭而危及生命。气管支架置入是治疗气道狭窄的重要手段之一,可迅速解除呼吸困难、改善临床症状。

为维持气道的打开,气管支气管支架可以放置在在狭窄气管或切除梗阻后膨胀,尤其适用于以下症状:气管肿瘤;狭窄、瘢痕的气管;吻合术,手术治疗,肺移植后的气管狭窄;多数情况下的内外压缩产生的直径减少。

国内外气管支气管支架取证情况

截至目前,国内外气管支气管支架共计只有7条有效取证信息,其中国内0条,国外7条,而奥咨达就协助完成变更了其中一条。

关于NovatechS.A.

成立于法国南部的LaCiotat,隶属于bess集团。该集团在不同的医药领域不断壮大发展。集团使命是为生命科学领域开发、制造和销售为每位患者提供最佳治疗效果且具有成本效益的产品,努力成为行业的市场领导者。

NovatechS.A.是在全球范围内成功用于介入肺病学的优质医疗产品的制造商。核心产品线DUMON硅胶支架自年开始生产。工作重点是建立适当的医疗建议,以保证患者更好的生活质量。不断地根据医生、客户和其他专家的建议,改进优化现有的产品并开发新产品。

关于奥咨达

奥咨达集团创建于年,是全球领先的医疗器械产业服务商。旗下首创的“全球医械3C平台”以技术和数据为驱动,提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务,已帮助全球多个医生、科研专家、创新企业,转化出余张全球医疗器械证书和近千亿产值,市值超万亿。怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想,奥咨达向全球输出优质的中国服务和产品,让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

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