时隔11年，卫计委更新《抗菌药临床应用指导原则》，令抗菌药市场再起波澜。手机药筛为你扒一下，新版原则有何调整，哪些药物收到影响。
第一部分临床应用基本原则调整内容广谱抗菌受限，高价药受影响
(一)品种选择
根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。
细化注射给药限制要求，注射剂使用进一步受限
(三)给药途径
对于轻、中度感染的大多数患者,应予口服治疗,选取口服吸收良好的抗菌药物品种,不必采用静脉或肌内注射给药。仅在下列情况下可先予以注射给药:1......
规范、细化预防性用药要求，列出常见的预防使用方法，增加不能预防性用药范围，增加特殊诊疗操作患者的预防用药要求。防止不必要的预防用药。
2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。
6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。
二、围手术期抗菌药物的预防性应用(一)预防用药目的主要是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染,但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。
6.不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高,应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
三、侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用
随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及,我国亟待规范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用。根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意见,对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议
明确或调整部分药物在特殊病理、生理患者抗菌药使用要求
如明确莫西沙星、替加环素、卡泊芬净、米卡芬净、拉氧头孢、达托霉素等新上市抗生素，在肝、肾功能异常患者中的使用要求；克林霉素由“严重肝病时减量慎用”调整为“肝病时减量慎用”；明确达托霉素、扎那米韦、替诺福韦、泊沙康唑等药物的妊娠危险分类
第二部分临床应用管理调整内容对医疗机构减量抗菌药临床应用管理体系建立提出更多要求
如要求医疗机构设立管理工作组；严格制定供应目录和处方集；增加临床应用监测内容；建立信息化管理
分级管理有重要调整，非医保、非基药目录品种进一步被限制
非限制级使用药品，增加“需要是基药、国家处方集、国家医保目录内品种“的条件要求
医疗机构制定用药目录，需要向卫生行政部门备案。
调整医师处方权限，限制级抗菌药选用更加严格，特别是增加“特殊使用级药物不得在门诊使用”。
第三部分各类抗菌药物适应症调整部分04版原有的抗菌药物适应症基本保持不变，增加一些新的抗菌药；如头霉素类，代表药物头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺；氧头孢烯类，代表药物拉氧头孢、氟氧头孢
第四部分各类细菌性感染的治疗原则调整内容明确或增加经验性治疗原则，如对COPD、支气管扩张合并感染、社区获得性肺炎等多重疾病，明确经验性治疗原则。
增加更多疾病的治疗原则。
新版指导原则调整临床用药基本原则，临床应用管理更加严格，增加一些新的抗菌药适应症、新的感染疾病的的治疗原则，对经验治疗提出明确限要求，广谱、高价、非医保、非基药目录品种进一步受限，预防、经验用药也将更加规范。有利于进一步促进抗菌药合理利用，防止滥用。这也必将影响抗菌药的市场。题图：摄影师BobbyNlAdams作品-跳跃的时光
